Expertises et analyses Toxicologiques

Le Dossier d’Information Produit (DIP) rassemble toutes les informations techniques relatives aux (1) ingrédients présents dans la formule telles que les fiches de sécurité, les analyses microbiologiques, les déclarations d’allergènes, (2) à la formule telles que la déclaration qualitative et quantitative, les impuretés, la stabilité, les rapports de tests (3) au packaging telles que les fiches techniques et de sécurité des contenants et leurs matériaux.

Le metteur sur le marché se doit de rassembler tous ces éléments auprès des différents fournisseurs et parties prenantes afin que le toxicologue puisse effectuer une évaluation de la sécurité du produit.

L’évaluation ou rapport de sécurité (safety assessment) est effectuée par un toxicologue diplômé. Il vérifie tous les éléments techniques du DIP y compris le contenu des emballages du produit cosmétique (étiquettes, étuis) et s’assure que ceux-là sont bien conformes avec la réglementation en vigueur.

La notification de mise sur le marché s’effectue sur le portail européen des cosmétiques (CPNP) et permet de déclarer la commercialisation du produit ainsi que de définir la personne responsable (le metteur sur le marché).

Afin de garantir l’innocuité d’un produit cosmétique, les tests suivants sont obligatoires : 

• Test de tolérance cutanée (patch test)
• Test de tolérance oculaire (uniquement pour les produits à appliquer sur le visage)
• Analyse microbiologique (challenge test)
• Test de compatibilité avec le contenant

Selon la formule, les allégations souhaitées, le public concerné et la zone d’application du produit, d’autres tests peuvent être requis pour garantir la sécurité du produit.

Une allégation peut être un texte, une image ou n’importe quel élément graphique permettant de mettre en valeur un produit et ses éventuels bienfaits. Les allégations sur les produits cosmétiques doivent toujours être démontrées avec une preuve scientifique.

Dans le cas d’une allégation sur un ingrédient, par exemple, “le collagène possède des propriétés hydratantes”, l’allégation peut être démontrée par le biais d’études cliniques dans la littérature scientifique et/ou grâce au COSING, la base de données européenne des ingrédients et substances cosmétique.

Dans le cas d’une allégation sur le produit cosmétique, par exemple, “le produit permet de garder la peau hydratée”, l’allégation peut être démontrée par un test d’efficacité comme la cornéométrie ou l’évaluation de perte insensible en eau par tewamètre.

L’utilisation des allégations est réglementée et fait l’objet de contrôles par la Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF).

Un test d’efficacité est requis dans les cas suivants : 

• vous souhaitez effectuer des allégations sur votre formule, par exemple, “effet anti-âge”, “élimine les points noirs”, etc.
• votre produit s’adresse à une utilisation spécifique, par exemple, un produit solaire, un soin intime, etc.
• votre produit s’adresse à un public spécifique, par exemple, les enfants, les femmes enceintes, etc.

Le choix du type de test d’efficacité peut être défini en fonction de la formule, des allégations souhaitées, de vos besoins marketing (positionnement du produit sur le marché, cible d’utilisateurs) et de votre budget.

Ces démarches réglementaires doivent être réalisées en amont de la mise sur le marché du produit. En général, les éléments techniques constitutifs du DIP sont rassemblés dès la formule du produit validée, idem pour les différents rapports de tests. L’évaluation de sécurité par le toxicologue ne peut être effectuée qu’une fois que l’ensemble des tests ont été réalisés et que les éléments de graphisme relatifs aux emballages sont prêts. Enfin, la notification de mise sur le marché est effectuée en dernier lieu.